4月21日晚间，专注于高品质生物药的科兴制药（688136.SH）发布2022年年度报告及2023年一季报。2022年，在宏观经济下行、行业周期波动等不利因素的影响下，公司攻坚克难，营收稳中有升，2022年实现营业收入13.16亿元，同比增长2.39%。公司2023年一季度营业收入为3.23亿元，同比增长19.62%。
翻阅科兴制药的财报不难发现，研发费用的增速“亮眼”。2022年，公司研发费用高达1.93亿元，同比增长57%。依靠长期且稳定的研发，科兴制药在筑牢重组蛋白药物基本盘的同时，积极投身研发创新，坚定布局生物经济新产业，从而延展业务的边界。另一方面，则加速落地海外商业化项目，搭建起一套出海项目矩阵。时至今日，科兴制药已基本搭建起一套长期可持续增长的业务图景，商业矩阵渐成型。
研发投入持续加码，为长期发展持久“续航”
(资料图片)
对于大多数从事新药研发的企业而言，产品的不断迭代是实现业绩及市值持续增长的基础，这不仅要求管理层对未来市场需求保持精准的洞察，也需要企业在相应的研发上保持长期且持续的投入，即不断形成新的研发成果，实现老药“焕新”与新药“突破”。近两年，科兴制药持续创新高，研发支出从2020年的6011.07万元快速提升至2022年1.93亿元，研发费用率已提升至14.67%。报告期内，公司新申请17项发明专利，获得发明专利5项。至2022年末，科兴制药已拥有发明专利45项，研发成果丰硕。
高研发费用投入能够为企业未来长期可持续增长创造更好的“续航能力”。具体而言，报告期内，公司多个研发项目均实现突破。2022年，公司在研项目人促红素注射液36000IU、10000IU先后取得药监局核准补充申请批件，新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症。据了解，公司是国内仅有的两家36000IU规格适应症获批的厂商之一，稀缺性凸显。新药方面，公司2022年内先后共5款药品获批IND，包括抗新冠小分子口服药SHEN26胶囊、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α1b吸入溶液、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液。其中，SHEN26胶囊已完成临床Ⅱ期入组，并已做好开展Ⅲ期临床的所有准备工作。此外，值得一提的是，日前，公司公告旗下重组人生长激素注射液IND申请获受理，标志着公司在内分泌领域新产品研发上实现突破进展，公司产品管线日益丰富。
寻求产业前沿新突破，合成生物探索初显成效
行稳致远，公司围绕抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，正逐步搭建起完善的产品矩阵。与此同时，公司也正积极响应“十四五”医药工业及生物经济发展规划，上下求索探寻生物经济产业的前沿技术，抓牢生物经济产业新风口。纵观2022年，公司在合成生物、动物疫苗等领域的探索已初显成效。
合成生物技术发展成为传统技术的充分补充和替代，广泛用于医疗、化工、食品、农业、消费品等终端领域。据McKinsey统计，未来10-20年，合成生物学应用可能对全球每年产生2-4万亿美元的直接经济影响。科兴制药紧盯行业前沿，于2022年11月与中科院天津生物研究所达成战略合作，围绕合成生物开展深度合作。据年报披露，公司目前已引进α-酮戊二酸、5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）两个品种，2023年将进入量产，未来有望实现更大的商业价值。
人类健康从研究到应用都有清晰的管线，但未来超过一半的直接影响可能来自于医疗健康以外，主要包括食品和消费品。据了解，α-酮戊二酸作为一种重要的生物活性代谢中间产物，参与生物体内氨基酸、维生素和有机酸的合成及能量代谢，可作为膳食补充品，因此在运动营养饮料等多个领域具有广阔的应用前景。而5-ALA则是生物体内天然存在的一种功能性非蛋白质氨基酸，是生物体合成叶绿素、血红素、维生素B12等必不可少的物质，广泛应用于医药、植物营养、动物营养、人类营养、美容护理等领域。
公司运用合成生物技术生产α-酮戊二酸、5-ALA，相较于传统化学合成具有成本低、污染少、周期短、产量高等优势，产品竞争力出众。科兴制药表示，2023年公司将加快推进上述两产品的产业化和商业化，同时持续引进市场空间大、技术壁垒高的新产品，并与中科院天工所在菌种构建、工艺研发等方面进一步开展深度合作，筑牢在合成生物领域的技术优势与先发优势。
动物疫苗则是报告期内公司另一值得关注的前沿探索领域。公开资料显示，动物疫苗是为了改善动物的健康和福利，以符合成本效益的方式增加牲畜产量，防止家畜和野生动物的疫病从动物传染给人的疫苗。受非洲猪瘟影响，猪类疫苗占比下降，但非瘟疫苗及宠物疫苗对市场具有提振作用。预计到2026年，中国动物疫苗行业市场规模达257.7亿元人民币。2022年3月，公司设立子公司科兴动保，意在围绕人畜共防治的整体思路研发突破性疫苗产品。报告期内，公司与基因工程领域等专家通力合作，运用领先的反向遗传学技术构建起载体疫苗技术平台，开发基因工程疫苗、多联多价疫苗，覆盖经济动物和宠物疫苗等领域，现已形成了瞄准进口替代、填补国内空白的研发管线。据悉，科兴动保是国内少数几个掌握并应用载体疫苗技术进行动物疫苗研发的企业之一，在2022年期间，科兴动保完成了13个产品管线构建，3个产品攻毒保护实验也已完成，在动物疫苗领域已取得行业突破性进展。
渠道深耕成效显著，“国际化”商业矩阵渐成型
生物医药领域产品众多，产品本身的优劣主要取决于背后药企的研发投入，同时，衡量产品的市场竞争力，除临床数据之外，企业的商业化能力也至关重要。在销售领域，科兴制药紧抓分级诊疗带来的下沉市场需求爆发机遇，近几年来在国内市场持续发力，现已覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等近20000家，其中医院近7000家，第三终端超8900家，药店超4000家。同时，公司几款经典产品市场占有率日渐提升。据米内网数据统计，公司短效注射用干扰素产品“赛若金”连续多年市场份额排名第一，2022年上半年占据国内35.65%市场；重组人促红素产品“依普定”销售收入进一步提升，2022年上半年国内市场份额达14.90%；短效人粒细胞刺激因子“白特喜”收入持续增长，市场占有率稳居前十。此外，公司新引进产品英夫利西单抗（类停）现已实现全国32省挂网销售，终端覆盖已超400家。
依靠在国内商业化的出色实力以及对全球医药市场的敏锐洞察，公司近两年正持续推动海外商业化新项目。围绕肿瘤、自免、代谢等重点疾病领域，科兴制药积极沟通国内Biotech、Bigpharma企业，将我国可及性高的药物推向全球市场。2021年至今，公司已陆续引进白蛋白紫杉醇、注射用英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗，以及利拉鲁肽共五个品种，海外商业化矩阵渐成型。据披露，目前白蛋白紫杉醇已完成欧洲和南美多个国家的意向客户签约，英夫利西单抗、贝伐珠单抗及阿达木单抗已分别签约24个、23个及4个国家合作伙伴，公司预计上述产品2023年将在多个国家实现上市销售。
围绕海外商业化，报告期内公司对国外营销事业部的组织架构进行优化调整，并对海外市场进行了重新梳理和划分，持续深耕新兴国家和重点市场。据公开消息，公司目前已在新加坡、墨西哥、埃及、巴西等地区设立四个全资子公司，国际市场竞争力正持续提升。多措并举下，报告期内公司海外销售收入同比增长61.45%，创历史最高水平，多个自有产品海外收入节节攀升，引进产品出海步伐稳步前行。
展望未来，公司表示将继续坚持“国际化”战略，强化海外商业化平台建设，深耕新兴市场布局全球， 并以点带面，助力公司各领域业务全面突破。
（文章来源：证券时报·e公司）
关键词：
